1、理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其目的相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)HACCP預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)識別，評審和更新與這些外部和內(nèi)部因素相關(guān)的信息。
注1：因素可包括積極和消極因素或需要考慮的條件。
注2：該組織通過考慮外部和內(nèi)部因素可以促進(jìn)對背景的理解，這些因素包括 但不限于國際的、國家的、地區(qū)和區(qū)域的以及該組織的法律、技術(shù)、競爭、市場、 文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)安全和食品欺詐、食品防御和故意污染、知識和性 能等。
1.1公司戰(zhàn)略和方向
公司致力于食品的經(jīng)營，精益求精，力爭為顧客提供優(yōu)質(zhì)、健康、安全的食物，因此公司在人才、設(shè)備、加工、質(zhì)保和售后服務(wù)方面提供強(qiáng)有力的支持和保證， 以便使公司食品能有更廣泛的市場，不得超越顧客期望。
1.2內(nèi)部因素和外部因素
1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實(shí)現(xiàn)HACCP體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識和管理績效等相關(guān)因素。
3）外部因素要考慮國際、國內(nèi)、本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競爭、市場環(huán)境、外部文化、社會因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。
4）內(nèi)外部因素包括受公司影響的環(huán)境狀況或能夠影響公司的環(huán)境狀況。
5）公司每年定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對不斷變化的市場。
2、理解相關(guān)方的需求和期望
為確保組織能夠持續(xù)地提供符合食品安全相關(guān)法律法規(guī)和客戶要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織應(yīng)確定：
1）與HACCP相關(guān)的利益相關(guān)方；
2）HACCP相關(guān)方的相關(guān)要求。
組織應(yīng)識別，評審和更新與利益相關(guān)方及其要求相關(guān)的信息。
2.1由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序的確定：
a）與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門等；
b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）
c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。
2.2公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場的需求。
3、確定HACCP體系的范圍
組織應(yīng)確定HACCP體系的邊界和適用性，以確定其范圍。范圍應(yīng)規(guī)定HACCP體系中包含的產(chǎn)品、服務(wù)，過程和銷售現(xiàn)場。范圍應(yīng)包括可能對其最終產(chǎn)品的食品安全產(chǎn)生影響的活動，過程，產(chǎn)品或服務(wù)。
在確定此范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a）1中提及的各種外部和內(nèi)部因素；
b）2中規(guī)定的相關(guān)方的要求。
范圍應(yīng)作為文件信息提供和保持。
3.1公司HACCP體系的邊界和適用性決定了HACCP體系的控制范圍。
3.2在確定公司HACCP體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：
a）各種內(nèi)部和外部因素，見1；
b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見2；
c）其組織單元、職能和物理邊界；
d）組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)；
e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。
3.3對本公司確定的HACCP體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。
3.4本公司HACCP體系適用范圍及適用條款見體系應(yīng)用內(nèi)容。
3.5相關(guān)范圍描述和適用條款都以文件信息加以保持。并可為相關(guān)方獲取。
3.6如果公司的HACCP體系的應(yīng)用范圍不適用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。那些不適用組織的HACCP體系的要求，不能影響組織實(shí)現(xiàn)安全的產(chǎn)品以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
4、HACCP體系
組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)HACCP，包括所需的過程及其相互作用。
4.1本章節(jié)規(guī)定了公司在建立并保持文件化的HACCP體系時(shí)，應(yīng)遵循的要求并明確：
a）識別管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；
b）確定這些過程中的順序和相互作用；
c）確定為確保過程有效運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d）確?？梢垣@得必要的資源與信息，以支持這些過程的有效運(yùn)行和對這些過程進(jìn)行監(jiān)視；
e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
根據(jù)過去公司實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，為使體系的運(yùn)行質(zhì)量不斷提高，在下列關(guān)鍵環(huán)節(jié)中必須得到進(jìn)一步控制、保持和持續(xù)改進(jìn)：
1)管理評審過程；
2)內(nèi)部審核過程；
3)數(shù)據(jù)分析與評價(jià)過程；
4)糾正措施和持續(xù)改進(jìn)過程；
5)顧客要求與評審過程；
6)顧客滿意度/顧客反饋管理過程；
7)供應(yīng)商管理和采購管理過程；
8)安全產(chǎn)品銷售過程；
9)控制不合格產(chǎn)品和工藝管理過程；
10)追溯體系控制過程；
11)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制過程；
12)危害分析控制過程；
13)驗(yàn)證前提方案和危害控制計(jì)劃過程；
14)人力資源管理過程；
15)基礎(chǔ)設(shè)施管理過程；
16)監(jiān)視和測量設(shè)備管理過程；
17)文件化信息控制過程。
4.2公司以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證要求（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的HACCP體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。
4.3為使公司HACCP體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)，各部門應(yīng)：
1)按HACCP體系文件中的規(guī)定貫徹實(shí)施，文件中的規(guī)定與實(shí)際運(yùn)作應(yīng)保持一致；
2)隨著HACCP體系的變化，方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)定期評審，及時(shí)修訂HACCP體系文件，確保其有效性、充分性和適宜性；
3)HACCP體系建立后，應(yīng)不斷完善，持續(xù)改進(jìn)，提高有效性和效率，當(dāng)食品安全發(fā)生系統(tǒng)性偏差時(shí)，應(yīng)對HACCP計(jì)劃進(jìn)行重新確認(rèn)，持續(xù)改進(jìn)HACCP體系。
4）建立、實(shí)施和保持對食品安全有影響的所有過程和操作，包括外包過程的控制程序，以確保符合我國和進(jìn)口國家（地區(qū)）食品安全法律法規(guī)要求，并在HACCP體系中加以識別和驗(yàn)證。在驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
