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CNAS-GL037-2019 臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南

時間：2019-04-08

CNAS-GL037-2019 臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認可或已獲認可的醫(yī)學(xué)實驗室對臨床化學(xué)檢驗程序進行性能驗證，也可供評審員在現(xiàn)場評審過程中參考使用。
本指南主要適用于醫(yī)學(xué)實驗室使用的臨床化學(xué)定量檢驗方法，其他專業(yè)領(lǐng)域使用的定量檢驗程序/方法可參考使用。
臨床化學(xué)定量檢驗程序，也稱臨床化學(xué)定量檢驗方法，在本指南中統(tǒng)一稱為臨床化學(xué)定量檢驗程序（以下簡稱“檢驗程序”）。
本指南適用于實驗室采用的經(jīng)確認的檢驗程序。
相關(guān)公告：關(guān)于發(fā)布CNAS-GL037：2019《臨床化學(xué)定量檢驗程序性能驗證指南》等3份認可規(guī)范文件及其實施安排的通知（認可委（秘）〔2019〕17號）

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